Ürün ve Üretim
ChemicaMed Kimya A.Ş. firmasının ana faaliyet alanı hem insan hem de hayvanlardaki farklı hastalıkların tespitinde kullanılan in-vitro tanı (IVD) kitlerinin geliştirilmesi olmak ile birlikte hayvancılık ve ziraat alanlarında da ticari faaliyet sürdürmektedir. Hayvancılık ve ziraat alanlarında gerçekleştirilen faaliyetler “Yan Ürünler Hakkında” bölümünde ayrıntılı bir şekilde izah edilmiştir.
İn-vitro teşhis (IVD), vücut sıvıları, dokuları veya hastalardan vücutları dışında elde edilen örnekler kullanılarak gerçekleştirilen çeşitli tıbbi muayeneleri ve prosedürleri kapsar. Bu analizler, teşhis amaçlarına yönelik özel ekipman ve metodolojiler kullanılarak kontrollü laboratuvar ortamlarında gerçekleştirilir. Hem insan hem de hayvan hastalıklarında ilk adım in-vivo ve in-vitro teşhislerdir.
ChemicaMed Kimya A.Ş., Ülkemizde ilk defa yerli imkanlar ile yeni nesil hemogram (CBC, kan sayım) cihazlarında kullanılmak üzere “ChemicaMed” tescilli markası ile insan ve hayvan kan örneklerinde hemogram parametrelerinin (Tam kan, CBC analizi) analizine imkan sunan hemogram kitlerini üretmektedir. Hastaneye veya sağlık kurumlarına başvuran bireylerin veya hayvanların hastalıklarının teşhisinde hekimler tarafından talep edilen ilk test kan hücrelerinin sayımının yapıldığı hemogram testidir. Bundan dolayı hemogram cihazlarında kullanılan kitler hastane ve sağlık merkezlerinde en çok tüketilen kitlerdir. Bu bilinçle ChemicaMed Kimya A.Ş. tarafından %100 yerlilik ile üretilen hemogram kitleri hali hazırda yurt içi ve yurt dışında farklı hastane, laboratuvar ve veteriner kliniklerinde Mindray, Abbott, Dirui, Dymind, Erba ve Nihon Kohden marka hemogram cihazları ile birlikte kullanılmaktadır.
Ülkemizde hemogram cihazlarında tamamen yurt dışına bağımlıdır. Ülkemiz için kritik öneme sahip bu cihazın üretilmesi amacı ile firma çatısı altında çalışmalara başlanılmıştır. Tübitak 1501 Sanayi Ar-Ge projeleri kapsamında desteklenmesine karar verilen “Yapay zeka destekli hemogram cihazı” projesinin tamamlanmasının ardından ülkemize ilk defa % 100 yerli hemogram sistemi (cihaz+kit) kazandırılmış olunacaktır. Bu sayede ülkemizin hemogram analizlerinde dışa bağımlılığının önüne geçilecektir. Yapay zeka destekli hemogram cihazının üretimi sunulan bu proje desteği kapsamında yürütülecektir.
Hem insan hem de hayvan hastalıklarının tespiti ve takibinde HbA1C, CRP, HDL, LDL, Ca, Mg, Fe, Fe bağlama ve glukoz gibi yaklaşık 40 adet biyokimya parametresinin analizleri 100'ün üzerinde kit ve reaktif kullanılarak gerçekleştirilir. Biyokimya parametreleri sağlık kuruluşlarında fiyat ve katma değer açısından en hacimli parametre grubudurlar. Bu noktadan hareketle ChemicaMed Kimya A.Ş. çatısı altında biyokimya parametrelerinin analizlerinde kullanılan tanı kitlerinin üretimi için 2022 yılında Ar-Ge çalışmalarına başlanmış ve önemli bir yol katedilmiş olup 2024 yılı içerisinde ilk saha denemelerine başlanılacaktır. 2025 yılı ilk yarısında özellikle biyokimya parametrelerinin analizlerinde kullanılan tanı kitlerinin medikal pazarına sunulması öngörülmektedir. Biyokimya parametrelerinin seri üretimi ile ilgili gerekli yatırımlar sunulan bu kitlesel fonlama proje desteği kapsamında yürütülecektir.
“Erciyes Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Birimi” ve “ChemicaMed Kimya A.Ş.” arasında imzalanan protokol ile kan ve idrar örneklerinde Na+, K+ ve Cl- iyonları biyokimya parametrelerinin analizine yönelik referans kit solüsyonlarının üretilmesini hedefleyen bir proje başarıyla tamamlanmıştır. Bu vesileyle, ülkemizde üretimi olmayan ve ithalatıyla ülkemizin bütçe açığının nedenlerinden biri olan bu in-vitro tanı ürün grubu yerli imkan marifetiyle üretilerek bilimsel temelli ticari başarı elde edilmiştir.
ChemicaMed Kimya A.Ş. yönetim kurulu başkanı Doç. Dr. Erkan Yılmaz ile farklı akademisyenler tarafından yürütülmüş olan bir iş birliği projesinde, yetişkin sığırlarda kronik enflamasyon durumlarında hastalıkların teşhisine yardımcı olmak ve yangıyı taramak amacıyla yeni bir in-vitro tanı kiti geliştirilmiştir. Bu Ar-Ge ürünü 2021 yılında “Chemicamed Kimya Anonim Şirketi” tarafından “INFGLUT-GLUTARALDEHYDE TEST” ticari ismi ile ticarileştirilmiştir.
Chemicamed Kimya A.Ş., ziraat alanında çalışan akademisyenler ile birlikte farklı projeler yürütmektedir. Bu kapsamda yeni nesil bitki besleme ürünleri olan sıvı gübreler ile ilgili “Chemicamed Kimya A.Ş.” çatısı altında yaklaşık 10 farklı sıvı gübre formülasyonu oluşturulmuş ve bu formülasyonların 4 yıldır sahada denemeleri gerçekleştirilmiştir. Bitki besleme üzerine elde edilen verimli saha sonuçları neticesinde 2024 yılı içerisinde firma “Gübre Üretici Ruhsatı” almıştır. Üretilecek olan 10 farklı sıvı gübrenin içeriği tarım bitkilerinin farklı dönemde ihtiyaç duyduğu besim maddeleri göz önünde bulundurularak oluşturulmuştur. Bu bağlamda gerekli yatırımlar yapılmış ve 2024 yılı Ekim ayı içerisinde 10 farklı sıvı gübrenin seri üretimine “Nanocrop” tescilli markası altında başlanılacaktır.
İn-vitro tanıyı (IVD) kapsayan dünya tıbbi cihaz pazarı 2022 yılında yaklaşık 478 milyar ABD dolara ulaşmışken 2027 yılı pazar büyüklüğünün ise yaklaşık 655 milyar ABD doları düzeyinde gerçekleşeceği tahmin edilmektedir. Ülkemizde sağlık sektörü, dünyaya paralel olarak gelişen teknoloji ile birlikte ilerlemekte ve ekonomik açıdan toplam bütçenin önemli bir bölümünü kapsamaktadır. Sağlık harcamaları, 2021 yılında yaklaşık 354 milyar TL olup, 2022 yılında %71,5 oranında artarak, 606 milyar TL’yi aşmıştır. Küresel tıbbi cihaz pazarı son 5 yılda yaklaşık 3 kat büyümüş ve 2024 yılında 145,5 milyar $ büyüklüğüne ulaşmıştır.
Türkiye IVD pazarı son 5 yılda test bazında yaklaşık 2 katına çıkmış ve güncel fiyatlarla pazar büyüklüğü neredeyse 4 kat artmıştır. Geçmişe yönelik ve güncel ihale bedelleri üzerinden yapılan IVD pazar tahminlerine göre hizmet bedelleri hariç pazar büyüklüğü 494 milyon $ ve test sayısı 2,3 milyar olarak hesaplanmaktadır. Bu test sayıları 2,5 milyarı aşmış olmak ile birlikte, 2026 yılında bu tutarın 2,6 milyar olması beklenmektedir. Bununla beraber pazar ithalat ağırlıklı ürünler içermekte ve yerli üretim ürünler çoğunlukla düşük ve orta seviye teknoloji ürünlerinden oluşmaktadır.
İnsan ve hayvan sağlığı ile ilgili birinci derecede kritik öneme sahip katma değeri yüksek in-vitro diagnostik (IVD) alanında ülkemizin büyük oranda yurt dışına bağımlı olması sorununa karşı ivedilikle atılması gereken adım yerli üretimdir. Bu bilinç ile harekete geçen Chemicamed Kimya A.Ş. akademiden aldığı güç ile ülkemizde ilk defa %100 yerli hemogram kitlerini üretmiştir. Firma bünyesinde üretilen ve ithal muadillerine göre en düşük %50 daha ucuz olan hemogram kitleri, Mindray, Abbott, Dirui, Dymind, Erba ve Nihon Kohden marka hemogram cihazları ile birlikte hali hazırda farklı sağlık merkezlerinde kullanılmaktadır.
Firma bünyesinde yürütülecek olan Tübitak 1501 Sanayi Ar-Ge projesinin başarılı bir şekilde tamamlanmasının ardından ülkemizde ilk defa yapay zeka destekli hemogram cihazının üretimi gerçekleştirilecektir. Bu sayede ülkemizin hemogram analizlerinde dışa bağımlılığı ortadan kalkacaktır. Dünyada hala üretimi olmayan yapay zeka destekli hemogram cihazının firma çatısı altında üretilecek olması in-vitro hemogram tanı sektörü için önemli bir inovasyon içermektedir. Bu inovatif yaklaşım, firmanın hemogram sektöründe önemli bir yere oturmasının önünü önemli derecede açacaktır.
Firmanın hayvan hastalıklarının tespitinde kullanılan IVD kitlerini de hali hazırda ticarileştirmiş olması da ithalata bağımlılığın bir kısmının önüne geçmiştir.
Hem insan hem de hayvan hastalıklarının tespiti ve takibinde ana IVD kalemleri olan biyokimya parametrelerinin büyük bir kısmının Ar-Ge çalışmalarının tamamlanmış ve bu ürünlerin 6-12 ay içerisinde ticarileştirilecek olması ülkemizin var olan dışa bağımlılığı sorununu çözebilecektir.
Bu bağlamda diagnostik sektörde en üst kalitede ürün, proses ve müşteri desteği yakalamak üzere, şirket ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi belgelerine sahip olup ürünler 98/79/EC direktifine göre CE işaretlidir. Tüm hemogram kitleri için Sağlık Bakanlığı tarafından gerekli tüm izinler ve ruhsatlar alınmıştır. Diagnostik ürünlerin seri üretimi devam ederken Ar-Ge çalışmalarına süratle ve emin adımlarla devam eden “ChemicaMed Kimya A.Ş.”, tüm proseslerinde ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Yönetim Sistemi sertifikasyonlarına da sahiptir.
ChemicaMed Kimya A.Ş., hastane, klinik, özel muayenehane ve veteriner klinikleri gibi sağlık merkezlerine %100 güvenilir ve ucuz tanı kitleri sunarak sağlık sektörünün işletme maliyetlerini düşürmenin yanı sıra ağırlıklı olarak ithalata bağımlı olan sektörün ihtiyaç anında tanı kiti ihtiyacını karşılayabilmektedir.
IVD pazarının büyük bir kısmı kamu kurumlarına bağlı hastane ve sağlık kuruluşları tarafından domine edilmektedir. Kamu kurumlarının tanı amaçlı mevcut laboratuvar faaliyetlerini hizmet karşılığı ihale ile medikal firmalar yürütmektedir. Mevcut müşteriler, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ürün takip sistemi içerisinde yerli üretim hemogram kit takibini rahatlıkla yapabilmekte ve “ChemicaMed” markalı kitler ile ihalelere girebilmektedirler. ChemicaMed Kimya A.Ş. tarafından üretilen hemogram kitleri ithal ürünlere göre en az %50 düşük maliyet ile sağlık kuruluşlarına sunulmaktadır. Bu da Sağlık Bakanlığı’nın IVD harcama kalemlerinde ciddi bir tasarrufa neden olmaktadır.
ChemicaMed Kimya A.Ş. çatısı altında Yapay zeka destekli hemogram cihazının üretilmesi ile ülkemize ilk defa %100 yerli hemogram sistemi (cihaz+kit) kazandırılmış olunacaktır. Bu hemogram sistemi için yerli belgesi alındığı durumda ihalelerde önemli bir maliyet avantajı sağlanmış olunacaktır. Bu avantajı kullanmak isteyen hem yerel hem de küresel medikal firmaları ile birlikte önemli ticari anlaşmaların yapılması muhtemel olacaktır.
Geliştirilecek olan hemogram cihazı yapay zeka desteği ile birlikte çalışacaktır. Bu sayede hemogram analizi sonuçlarını makine öğrenmesi temelli yapay zeka desteği programı değerlendirecek ve kişilerde olabilecek muhtemel hastalıkları doktorun değerlendirme sayfasına yönlendirecektir. Bu sayede doktorların hastalık teşhisine yardımcı olunarak hastanelerdeki hasta yükünün azaltılması sağlanacaktır.
ChemicaMed Kimya Anonim Şirketi, akademik bilgi ve tecrübenin teknoloji odaklı endüstriyel ürüne dönüştürülmesi amacı ile 2019 yılı Kasım ayı içerisinde Erciyes Teknopark içerisinde kurulmuştur.
Firma bünyesinde üretilen tüm ürünler, kurucu ortaklarımız olan Erciyes Üniversitesi, Kayseri Üniversitesi ve Abdullah Gül Üniversitesi öğretim üyelerince reçetelendirilerek Kayseri Sanayi bölgesindeki fabrikada üretilmektedir. Tüm ürünlerimizin üzerinde “Erciyes Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi içerisinde geliştirilmiştir” ibaresi bulunmaktadır.
“ChemicaMed”, “Karum”, “Nanocrop” ve “Vision Serum” markalarının tescilleri firmaya aittir. Firma; ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi, 98/79/EC Direktifine göre CE belgesi, ISO 14001:2015 Çevre Yönetim Sistemi ve İyi Üretim Uygulamaları (GMP) Yönetim Sistemi belgelerini de almıştır.
ChemicaMed Kimya Anonim Şirketi, Erciyes Üniversitesi Teknoloji Geliştirme Bölgesi içerisinde 75 m2’ lik bir alanda faaliyetine başlamış, “ChemicaMed” tescilli markası ile hemogram reaktifleri pazarına girmiş ve şu an 1000 m2’lik fabrika alanında günlük 10000 litre üretim kapasitesine ulaşmıştır. Hali hazırda firma bünyesinde; yüksek hacimli seri üretim için saatte 3 ton saf su üreten saf su sistemi, 1 adet 5000 litrelik, 3 adet 2000 litrelik ve 2 adet 500 litrelik üretim tankları, dolum hatları, 2 adet ürün filtrasyon ve dezenfeksiyon sistemi ile 1 adet paketleme sistemi mevcuttur.
Firma Ocak 2022’de ilk ihracatını gerçekleştirmiştir. Firma kuruluşundan itibaren 2 yıl gibi kısa bir sürede ihracat yaptığı için Erciyes Teknopark firmaları arasında en hızlı ihracat yapan firma olmuştur.
Firmanın laboratuvar alt yapısı, akademik birikimi ve yapmış olduğu Üniversite-Sanayi iş birliği çalışmaları, farklı sektörlerde ürünleri de üretmesinin önünü açmıştır. Chemicammed Kimya A.Ş. bünyesinde büyükbaş sağım hayvanlarının bakımı ve dezenfeksiyonu ile birlikte sağımhanelerin ve süt işletmelerinin dezenfeksiyonunda kullanılan 8 farklı ürün geliştirmiş ve bu ürünler 2021 yılından itibaren satılmaktadır. Bu ürünlerin satışı hali hazırda farklı süt birlikleri, veteriner hekimler ve çiftlikler üzerinden gerçekleştirilmektedir.
Yeni nesil bitki besleme ürünleri olan sıvı gübreler ile ilgili 10 farklı sıvı gübre formülasyonu oluşturulmuş ve bu formülasyonların 4 yıldır sahada denemeleri gerçekleştirilmiştir. Bitki besleme üzerine elde edilen verimli saha sonuçları neticesinde 2024 yılı içerisinde firma “Gübre Üretici Ruhsatı” almıştır. Bu bağlamda gerekli yatırımlar yapılmış ve 2024 yılı Ekim ayı içerisinde 10 farklı sıvı gübrenin seri üretimine başlanılacaktır.
ChemicaMed Kimya A.Ş’nin tüm Ar-Ge çalışmaları Erciyes Üniversitesi laboratuvarları ile birlikte koordineli olarak yürütülmektedir. Firma ihtiyaç duyduğu analiz alt yapısını Erciyes Üniversitesi laboratuvarlarından hizmet alımı şeklinde karşılamaktadır. Firmanın sahip olduğu akademik literatür araştırma gücü ve akademik deneyim ile birlikte sektörün ihtiyaç duyduğu ürünler üzerinde tersine mühendislik çalışmaları yürütebiliyor olması yeni ürünlerin Ar-Ge süreçlerini ve ticarileştirilmesini hızlandırmaktadır. Firma ürün geliştirme sürecinde yönetim kurulu başkanı Doç. Dr. Erkan Yılmaz’ın yöneticisi olduğu Ar-Ge ekibiyle hareket etmek ile birlikte danışmanlık hizmeti alımı şeklinde Erciyes Üniversitesi akademisyenleriyle de Ar-Ge ve ürün geliştirilmesi süreçlerini devam ettirmektedir.
Firmanın ana faaliyet alanı olan in-vitro tanı sektörü ile ilgili ticarileştirdiği ve ticarileştireceği ürünler için hedef kitle medikal firmalar, özel hastaneler, uluslararası faaliyet gösteren medikal firmalar ve veteriner klinikleridir.
Chemicamed Kimya A.Ş. ekibi Almanya Düsseldorf, Birleşik Arap Emirlikleri Dubai, Azerbaycan Bakü ve İstanbul’da yıllık gerçekleştirilen medikal fuarlarına katılım sağlamakta ve bazılarında firma standı açmaktadır. Üretilmiş ve üretilecek olan in-vitro tanı kitlerinin ve hemogram cihazının tanıtımı ve pazarlanması noktasında bu fuarlara düzenli olarak katılım sağlanacaktır.
Ağırlıklı olarak ihaleler üzerinden faaliyetlerin yürütüldüğü IVD pazarında ana etken düşük maliyetli doğru sonuç veren kitlerin ve cihazların kullanılmasıdır. Hastane ve veteriner klinikler tarafından hastalık tespitinde kullanılan diagnostik kitler %0 hata ile çalışmak zorundadır. Sonuç kalitesinden emin olunan düşük fiyatlı kitlere ulaşan medikal firmalar diğer firmalara kıyasla ihalelerde önemli bir avantaj sağlamaktadır. ChemicaMed Kimya A.Ş. tarafından üretilen hemogram kitlerinin ithal ürünlere göre en az %50 düşük maliyet ile pazara sunulması kısa sürede hali hazırda yurt içi ve yurt dışında farklı hastane, laboratuvar ve veteriner kliniklerinde kullanılmasının önünü açmıştır. Bu ticarileşme politikası, ChemicaMed Kimya A.Ş. çatısı altında ticarileştirilen ve ticarileştirilecek olan tüm IVD ürünleri için geçerlidir. Diğer bir ifadeyle firmanın IVD alanındaki ana satış politikası; doğru analiz sonucunu düşük maliyet ile sunmaktır.
İkinci ticarileşme planı uluslararası firmalara kendi markaları ile ve/veya bulk yani etiketsiz ve paketlenmemiş halde geliştirilen kitleri ve/veya cihazları satmaktır. Bu iş modeli küresel IVD sektöründe en yaygın olanıdır. ChemicaMed Kimya A.Ş. hemogram kitleri ile alakalı olarak uluslararası pazarda önemli aktörler olan “Dymind” ve “Dirui” markalarıyla hali hazırda görüşmektedir. Firmaların markalarına özel Türkiye’de hemogram kitlerinin üretilmesi söz konusudur. Uluslararası bu firmaların amacı özellikle Avrupa, Afrika kıtası ve Rusya bölgesi için Türkiye üzerinden üretimin gerçekleştirilmesi sayesinde ucuz ve hızlı ürün sevkiyatının gerçekleştirilmesidir.
Özel hastaneler ve veteriner klinikleri kullanmış oldukları tüm IVD ürünlerini direkt olarak almaktadırlar. Muadillerine göre düşük maliyetli olan “Chemicamed” marka IVD hemogram kitleri hali hazırda özel hastaneler tarafından kullanılmaktadır. Özel hastaneler ve veteriner klinikleri için benzer politika ticarileştirilecek olan biyokimya kitleri ve hemogram cihazı için de geçerli olacaktır.
Medikal ürünlerin satışı ve pazarlamasının yönetimi, 30 yıl medikal diagnostik sektöründe faaliyetlerde bulunmuş olan şirket kurucu ortağı ve yönetim kurulu üyesi Yaşar Şahmetlioğlu üzerinden koordine edilmektedir.
Firma bünyesinde üretilen büyükbaş sağım hayvanlarının bakımı ve dezenfeksiyonu ile birlikte sağımhanelerin ve süt işletmelerinin dezenfeksiyonunda kullanılan ürünlerin satışı hali hazırda farklı süt birlikleri, veteriner hekimler ve çiftlikler üzerinden gerçekleştirilmektedir.
Firma bünyesinde üretilecek olan sıvı gübrelerin satış ve pazarlaması ile ilgili olarak tarım sektöründe faaliyet gösteren bir firma ile anlaşma yapılmış olup ürünler 2024 Kasım ayında piyasaya sunulacaktır.
ChemicaMed Kimya A.Ş. hem hayvancılık hem de tarım alanlarıyla ilgili tarım fuarlarına katılım sağlamakta ve stant açmaktadır. Üretilmiş ve üretilecek olan ürün gruplarının tanıtımı ve pazarlanması noktasında bu fuarlara düzenli olarak katılım sağlanacaktır.
